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供应美国FDA认证

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    深圳市普特思检测技术服务有限公司由几位行业资深人士于2008年初成立广东深圳,专业从事产品检测及认证服务,是独立的第三方检测认证机构。公司拥有全套电磁兼容,安规,物理及化学检测设备,拥有该行业从业多年的专业技术人员,自成立以来,已为广大企业提供了专业、快捷的产品检测认证及技术支持服务。

    普特思提供几乎所有消费类产品的检测认证服务,包括信息技术类,音视频类,灯具类,家用电器类,玩具类,车载类,电子原器件,有机及无机材料等。检测认证项目包括欧洲CE、GS、RoHS、REACH、LFGB、EN71、ERP、E/e-Mark、TUV,美国FCC、UL、ETL、CEC、Energy Star、FDA、ASTM、CP65、CPSIA,全球认证CB,澳洲SAA、C-Tick、MEPS,加拿大CSA、IC、NrCan,沙特SASO,尼日利亚SONCAP,肯尼亚PVoC,韩国KC、MEPS、E-Standby,中国CCC、能效标识,日本PSE、VCCI、TELEC,台湾BSMI、NCC,南非SABS,新加坡PSB,俄罗斯GOST,墨西哥NOM,巴西INMETRO等。

    公司依照实验室认可体系ISO/IEC 17025严格执行品质管制,有着良好的管理团队及完善的客户服务系统,跟国际性权威认证机构TUV、UL、ITS、SGS、NEMKO、BV等有着良好的合作关系。普特思能为贵司产品行销全球提供一站式的咨询、检测、认证及技术支持服务!

 

FDA认证简介

    FDA认证是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的*高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

 

FDA认证法律授权

    美国食品药品监督管理局所执行的大部分联邦法律都被编入《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act),也即美国法典第21篇(Title 21 of the United States Code)。其他交由该局执行的法律包括《公共保健服务法》(the Pubilc Service Act)、《滥用物质管理法》(Controlled Substances Act)、《联邦反篡改法》(Federal Anti-Tampering Act)和《家庭吸烟预防与烟草控制法》。

    美国食品药品监督管理局实施安全监管范围很广。例如对于处方药的监管就涉及它的每一个方面,从药品测试、制造、标签规范、广告、市场营销、效用直到药品安全。对于化妆品的管理则限于标签规范和安全。该局对于大部分产品的监管行为是基于一系列公开的标准,同时辅以一定数量的仪器检查。

    FDA认证在美国乃至全球都有巨大影响,有美国人健康守护神之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和专业水准深得很多专家和民众的信赖。其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议,指责其束缚了发明创新,是阻挠民众获得特效药的*大障碍,并游说国会削减FDA的权限。

 

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